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          血袋

          簡介   

          血袋

          血袋產品描述:是指用于各采供血機構和臨床使用單位,供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構,一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。 血袋預期用途:用于各采供血機構和臨床使用單位,供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。 血袋品名舉例:血袋 管理類別:Ⅲ ...查看詳情>>

          血袋

          簡介   

          血袋 血袋產品描述:是指用于各采供血機構和臨床使用單位,供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構,一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

          血袋預期用途:用于各采供血機構和臨床使用單位,供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

          血袋品名舉例:血袋

          管理類別:Ⅲ

          血袋相關指導原則:
          1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

          血袋相關標準:
          1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋
          2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
          3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊組件的血袋系統

          血袋相關檢測項目:
          1 . 加壓排空 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
          2 . 采集速度 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
          3 . 采血管和轉移管 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
          4 . 采血針 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
          5 . 輸血插口 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
          6 . 懸掛 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
          7 . 透明度 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
          8 . 熱穩定性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
          9 . 原始容器或薄片要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
          10 . 試驗液要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
          11 . 微生物不透過性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
          12 . 相容性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
          13 . 穿刺后的泄漏 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
          14 . 微粒污染 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
          15 . 色澤 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
          16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
          17 . 抗泄漏 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
          18 . 穿刺力 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
          19 . 拉力 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
          20 . 化學要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

          收起百科↑ 最近更新:2023年03月27日

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