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血液灌流設備

簡介

血液灌流機

血液灌流設備產品描述：通常由血泵、肝素泵、阻流夾、空氣監測模塊、加溫模塊、壓力監測模塊、電源控制模塊和操作顯示單元組成。將患者的血液引出體外，通過灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和內源性毒物。血液灌流設備預期用途：用于血液灌流治療時，為體外循環提供動力和安全監測。血液灌流設備品名舉例：血液灌流機血液灌流設備管理類別：Ⅲ 血液灌流設備...查看詳情>>

血液灌流設備

簡介

血液灌流機

血液灌流設備產品描述：通常由血泵、肝素泵、阻流夾、空氣監測模塊、加溫模塊、壓力監測模塊、電源控制模塊和操作顯示單元組成。將患者的血液引出體外，通過灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和內源性毒物。

血液灌流設備預期用途：用于血液灌流治療時，為體外循環提供動力和安全監測。

血液灌流設備品名舉例：血液灌流機

血液灌流設備管理類別：Ⅲ

血液灌流設備相關標準：
1、YY/T 1274-2016 壓力控制型腹膜透析設備
2、YY/T 1493-2016 重力控制型腹膜透析設備
3、YY 0645-2018 連續性血液凈化設備

血液灌流設備相關檢測項目：
1 . 外觀《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
2 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
3 . 微粒脫落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 還原物質《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
5 . 酸堿度《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
6 . 蒸發殘渣《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
7 . 金屬離子《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
8 . 密封性能《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
9 . 紫外吸光度《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 細菌內毒素《中華人民共和國藥典2020版：四部1143細菌內毒素檢查法》
11 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 耐溫性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 血液進出端與管路的連接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 充填吸附劑含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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北京市醫療器械檢驗所

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檢測項：全部項目檢測樣品：血液回收機標準：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備安全專用要求 GB9706.2-2003/ IEC60601-2-16:1998

檢測項：與血液相互作用試驗（血液學）檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇 GB/T 16886.4-2003

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫療器械檢測中心)

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上海市醫療器械檢測所

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白山市公安司法鑒定中心

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吉林省醫療器械檢驗所

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