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          創面敷貼

          簡介   

          創面敷貼,透明固定敷貼,透氣敷貼,彈性敷貼,防水敷貼,打孔膜敷貼,指尖敷貼,指關節敷貼,臍帶敷貼,眼部創面敷貼,無菌敷貼,傷口敷

          創面敷貼產品描述:通常由涂膠基材、吸收性敷墊和可剝離的保護層組成。其中吸收性敷墊一般采用棉纖維、無紡布等可吸收滲出液的材料制成。吸收性敷墊可單獨使用,用繃帶或膠帶等進行固定。所含成分不可被人體吸收。無菌提供,一次性使用。 創面敷貼預期用途:用于非慢性創面(如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、嬰...查看詳情>>

          創面敷貼

          簡介   

          創面敷貼,透明固定敷貼,透氣敷貼,彈性敷貼,防水敷貼,打孔膜敷貼,指尖敷貼,指關節敷貼,臍帶敷貼,眼部創面敷貼,無菌敷貼,傷口敷
          創面敷貼產品描述:通常由涂膠基材、吸收性敷墊和可剝離的保護層組成。其中吸收性敷墊一般采用棉纖維、無紡布等可吸收滲出液的材料制成。吸收性敷墊可單獨使用,用繃帶或膠帶等進行固定。所含成分不可被人體吸收。無菌提供,一次性使用。

          創面敷貼預期用途:用于非慢性創面(如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、嬰兒肚臍口創口、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理,為創面愈合提供微環境。也可用于對穿刺器械(如導管)的穿刺部位的護理并固定穿刺器械。

          創面敷貼品名舉例:創面敷貼、透明固定敷貼、透氣敷貼、彈性敷貼、防水敷貼、打孔膜敷貼、指尖敷貼、指關節敷貼、臍帶敷貼、眼部創面敷貼、無菌敷貼、傷口敷貼、創口敷貼、無菌粘貼敷料、醫用敷墊、打孔膜吸收敷墊、吸收敷墊、靜脈留置針導管固定貼膜、引流導管固定貼膜、輸液貼、無菌醫用聚氨酯貼膜、薄膜敷貼

          創面敷貼管理類別:Ⅱ

          創面敷貼相關指導原則:
          1、護臍帶注冊技術審查指導原則

          創面敷貼相關標準:
          1、YY/T 1477.5-2020 接觸性創面敷料性能評價用標準試驗模型 第5部分:評價止血性能的體外模型
          2、YY/T 1627-2018 急性創面用敷貼、創貼通用要求
          3、YY/T 1477.6-2020 接觸性創面敷料性能評價用標 準試驗模型 第 6 部分:評價促 創面愈合性能的動物Ⅱ型糖尿 病難愈創面模型

          創面敷貼相關檢測項目:
          1 . 外觀 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
          2 . 尺寸 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
          3 . 設計 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
          4 . 持粘性 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
          5 . 剝離強度 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
          6 . 阻水性 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
          7 . 水蒸氣透過性 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
          8 . 舒適性 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
          9 . 彈性 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
          10 . 液體吸收量 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
          11 . 水中溶出物 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
          12 . 酸堿度 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
          13 . 表面活性物質 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
          14 . 環氧乙烷殘留量 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
          15 . 生物相容性-體外細胞毒性試驗 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.5-2017》
          16 . 生物相容性-刺激試驗 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017 》
          17 . 生物相容性-皮膚致敏試驗 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017 》
          18 . 生物相容性-急性全身毒性試驗 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗 GB/T 16886.11-2011》
          19 . 生物相容性-亞急性全身毒性試驗 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗 GB/T 16886.11-2011》
          20 . 生物相容性-亞慢性全身毒性試驗 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗 GB/T 16886.11-2011》
          21 . 生物相容性-遺傳毒性試驗 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《醫療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗: GB/T 16886.3-2019》
          22 . 生物相容性-植入試驗 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《醫療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗: GB/T 16886.3-2019》
          23 . 生物學相容性-熱原試驗 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《中華人民共和國藥典 2020年版,四部通則: 1142》
          24 . 無菌試驗 《急性創面用敷貼、創貼通用要求: YY/T 1627-2018 》

          收起百科↑ 最近更新:2023年04月14日

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