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          接觸鏡護理產品
				
			
          
			
          簡介   
          
			
          
				接觸鏡護理鹽溶液，硬性透氣接觸鏡清潔液，雙氧護理液，接觸鏡潤滑液
				
				
           接觸鏡護理鹽溶液產品描述：以氯化鈉為主要有效成分的生理平衡鹽水溶液（含量約0.9％）。  
 
 接觸鏡護理鹽溶液預期用途：用于軟性或硬性接觸鏡的沖洗、儲存，及片劑類護理產品的溶解稀釋等。  
 
 接觸鏡護理鹽溶液品名舉例：接觸鏡無菌生理鹽水護理液、接觸鏡護理鹽溶液  
 
 接觸鏡護理鹽溶液管理類別：Ⅲ  
 
 除蛋白護理液產品描述：含有一種或多種有效成分（如：酶），具有清...查看詳情>>
          
			
          
		
          
		
		
          
			
          接觸鏡護理產品
				
			
          
			
          簡介   
          
			
          
				接觸鏡護理鹽溶液，硬性透氣接觸鏡清潔液，雙氧護理液，接觸鏡潤滑液
				接觸鏡護理鹽溶液產品描述：以氯化鈉為主要有效成分的生理平衡鹽水溶液（含量約0.9％）。
          

          
接觸鏡護理鹽溶液預期用途：用于軟性或硬性接觸鏡的沖洗、儲存，及片劑類護理產品的溶解稀釋等。
          

          
接觸鏡護理鹽溶液品名舉例：接觸鏡無菌生理鹽水護理液、接觸鏡護理鹽溶液
          

          
接觸鏡護理鹽溶液管理類別：Ⅲ
          

          
除蛋白護理液產品描述：含有一種或多種有效成分（如：酶），具有清潔作用的接觸鏡護理產品。
          

          
除蛋白護理液預期用途：用于去除接觸鏡表面的沉淀物和其他污染物。
          

          
除蛋白護理液品名舉例：硬性透氣接觸鏡清潔液、硬性接觸鏡酶清潔劑、接觸鏡除蛋白護理液、除蛋白護理液、接觸鏡去蛋白片
          

          
除蛋白護理液管理類別：Ⅲ
          

          
雙氧護理液產品描述：以雙氧水為主要有效成分結合中和片（中和杯或中和環等）使用的消毒液。
          

          
雙氧護理液預期用途：用于對接觸鏡的充分消毒。
          

          
雙氧護理液品名舉例：雙氧護理液、雙氧水接觸鏡消毒液
          

          
雙氧護理液管理類別：Ⅲ
          

          
硬性接觸鏡護理液產品描述：通常由殺菌（消毒）劑、表面活性劑、絡合劑、保濕劑、pH調節劑、滲透壓調節劑等多種成分組成的接觸鏡護理溶液。
          

          
硬性接觸鏡護理液預期用途：用于接觸鏡的清潔、消毒、沖洗、儲存等。
          

          
硬性接觸鏡護理液品名舉例：硬性接觸鏡護理液、接觸鏡護理液、硬性透氣接觸鏡用護理液、軟性接觸鏡護理液
          

          
硬性接觸鏡護理液管理類別：Ⅲ
          

          
接觸鏡潤滑液產品描述：通常由保濕潤滑劑、PH調節劑、滲透壓調節劑、絡合劑、防腐劑等成分組成的接觸鏡潤滑溶液。
          

          
接觸鏡潤滑液預期用途：用于對接觸鏡的濕潤處理，配戴接觸鏡時滴入眼內起潤滑作用。
          

          
接觸鏡潤滑液品名舉例：接觸鏡潤滑液、硬性透氣接觸鏡潤滑液、接觸鏡濕潤液
          

          
接觸鏡潤滑液管理類別：Ⅲ
          

          
接觸鏡護理產品相關指導原則：
          
1、接觸鏡護理產品注冊技術審查指導原則
          

          
接觸鏡護理產品相關標準：
          
1、GB/T 11417.6-2012 眼科光學 接觸鏡 第6部分：機械性能試驗方法
          
2、GB/T 11417.7-2012 眼科光學 接觸鏡 第7部分：理化性能試驗方法
          

          
接觸鏡護理產品相關檢查項目：
          
1 . 殺菌效率 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第3部分：微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統YY/T 0719.3-2009》 
          
2 . 急性全身毒性試驗 《眼科光學 接觸鏡 第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分：軟性接觸鏡 GB 11417.3-2012 》 
          
3 . 兔眼相容性研究試驗 《眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品 兔眼相容性研究試驗： GB/T 28538-2012》 
          
4 . 抗微生物活性試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第3部分：微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統YY/T 0719.3-2009》 
          
5 . 微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第3部分：微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統YY/T 0719.3-2009》 
          
6 . 抗微生物防腐有效性 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》 
          
7 . 抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》 
          
8 . 與接觸鏡物理相容性 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第5部分:接觸鏡與接觸鏡護理產品物理相容性的測定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》 
          
9 . 有效期和拋棄日期 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第6部分:有效期測定指南 YY/T 0719.6-2020》 
          
10 . 體外細胞毒性試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 
          
11 . 皮膚刺激試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》 
          
12 . 急性眼刺激試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 
          
13 . 急性經口毒性試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》 
          
14 . 皮膚致敏試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 
          
15 . 生物學評價試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》 
          
16 . 細胞毒性試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》 
          
17 . 急性經口毒性 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》 
          
18 . 凝膠色譜法 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第8部分：清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》 
          
19 . 紫外-可見分光光度法 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第8部分：清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》 
          
20 . 氧化乙烯氫化蓖麻油 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第8部分：清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》 
          
21 . 微生物要求和試驗方法 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第3部分：微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統YY/T 0719.3-2009》 《眼科光學 接觸鏡護理產品 產品的微生物要求及檢驗方法和接觸鏡的衛生管理方法 ISO14729:2001》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分：軟性接觸鏡 GB 11417.3-2012 》
          
22 . 抗微生物防腐有效性試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產品 第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》 《眼科光學 隱形眼鏡護理產品 抗菌防腐劑功效試驗和廢棄日期確定指南 ISO14730:2014》 
          

          
	
          

          
			
          
															
          
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			 	最近更新：2023年05月05日
			
          
		
          
				

		
          
			
          
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