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          血袋
				
			
          
			
          簡介   
          
			
          
				血袋
				
				
           血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。  
 
 血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。  
 
 血袋品名舉例：血袋  
 
 管理類別：Ⅲ  
 
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          血袋
				
			
          
			
          簡介   
          
			
          
				血袋
				血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。
          

          
血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。
          

          
血袋品名舉例：血袋
          

          
管理類別：Ⅲ
          

          
血袋相關指導原則：
          
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則
          

          
血袋相關標準：
          
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋
          
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
          
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊組件的血袋系統
          

          
血袋相關檢測項目：
          
1 . 加壓排空 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
          
2 . 采集速度 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
          
3 . 采血管和轉移管 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
          
4 . 采血針 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
          
5 . 輸血插口 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
          
6 . 懸掛 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
          
7 . 透明度 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
          
8 . 熱穩定性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
          
9 . 原始容器或薄片要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
          
10 . 試驗液要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
          
11 . 微生物不透過性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
          
12 . 相容性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
          
13 . 穿刺后的泄漏 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
          
14 . 微粒污染 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
          
15 . 色澤 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
          
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
          
17 . 抗泄漏 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
          
18 . 穿刺力 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
          
19 . 拉力 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
          
20 . 化學要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
          

          
	
          

          
			
          
															
          
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			 	最近更新：2023年03月27日
			
          
		
          
				

		
          
			
          
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