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血袋

簡介   

血袋

血袋產品描述:是指用于各采供血機構和臨床使用單位,供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構,一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。 血袋預期用途:用于各采供血機構和臨床使用單位,供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。 血袋品名舉例:血袋 管理類別:Ⅲ ...查看詳情>>

血袋

簡介   

血袋 血袋產品描述:是指用于各采供血機構和臨床使用單位,供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構,一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途:用于各采供血機構和臨床使用單位,供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例:血袋

管理類別:Ⅲ

血袋相關指導原則:
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準:
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目:
1 . 加壓排空 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
4 . 采血針 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
7 . 透明度 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
12 . 相容性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋(含1號修改單) GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新:2023年03月27日

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