體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式基本情況介紹課件.ppt（22頁）

• 資料介紹

  體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式基本情況介紹課件.ppt（22頁）

  主要內容

  一、申報資料格式要求
  二、體外診斷試劑注冊申報資料要求及說明
  1.監管信息
  2.綜述資料
  3.非臨床資料
  4.臨床評價資料
  5.產品說明書和標簽樣稿 
  6.質量管理體系文件
  三、變更注冊
   

• 資料大?。?/label>
  642.68KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2023-03-22
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  Miea
• 標 簽：

  體外診斷試劑

  下載資料 上傳資料