T/ZMDS 20005-2021 醫用電氣設備 第4-3部分：指南與解讀 IEC60601-1第3版中未提到的安全方面的考慮和對新要求的建議（144頁）

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  T/ZMDS 20005-2021 醫用電氣設備 第4-3部分：指南與解讀 IEC60601-1第3版中未提到的安全方面的考慮和對新要求的建議（144頁）

  IEC 60601的本文件，作為技術報告，包含了IEC 62A分技術委員會專家工作組的一系列建議。在對IEC60601-1:2005以及IEC 60601系列并列標準應如何理解的問題上，工作組給予了回復并形成了這些建議。
  本文件主要供以下人員使用：
  –醫用電氣設備制造商；
  –檢驗實驗室及其他負責評估下列標準符合性的組織 IEC60601-1:2005 ,IEC60601-1:2005/AMD1:2012, IEC 60601-1-8:2006, YY 9706.108-2021, YY 9706.111-2021，YY 9706.112-2021；
  –后續版本IEC60601-1標準起草人。
  第三版IEC60601-1準備過程中考慮了第一版IEC/TR 62296中的建議。同樣，在IEC60601-1及其相關并列標準后續版本的修訂中也會考慮IEC60601-4-3給出的建議。
  本文件的目的是使這些建議、解讀可以被那些感興趣于IEC 60601-1及適用并列標準的人獲得。
  注：可能還有其它的方案也能被接受而在本文件中并未得以反映。需要提醒讀者的是，盡管IEC SC62A中多數國家委員會的成員批準了本文件的發表，其內容所反映的觀點仍然來自于起草本文件的專家成員。這些建議、解讀，均屬于提名專家組所考慮的結果，而沒有正式地經歷國家委員會投票的過程予以采納。本文件的公開，僅在于提供參考信息。
   

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  1663.95KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2023-03-21
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  wangyan0297
• 標 簽：

  醫用電氣設備 IEC60601-1

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