醫藥冷藏車滿載驗證報告模板.doc（10頁）

• 資料介紹

  醫藥冷藏車滿載驗證報告模板.doc（10頁）

  一、驗證具體操作記錄表 
  二、驗證過程記錄分析
  1. 驗證實景照片
  2.冷藏車的驗證過程
  三、驗證項目及內容的逐項分析
  ⒈溫度分布特性的測試與分析
  ⒉溫控設施運行參數及使用狀況測試和確認：
  ⒊溫控系統配置的溫度監測點參數及安裝位置確認：
  ⒋開門作業對車內溫度分布及溫度變化的影響；
  ⒌斷電狀況測試實驗，確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉車保溫情況及變化趨勢分析； 
  ⒍冷藏車預冷時間的測試和確認，依據溫度變化趨勢和實際測試結果，確定制冷機組開啟后多長時間后溫度達到指定區間，
  ⒎依據上述上述測試結論，給出溫度監測系統測點終端安裝位置的建議，并標注在車內圖上
  ⒏對本地區高溫或低溫等極端外部環境條件，分別進行保溫效果評估
  四、偏差處理、調整和糾正措施  
  五、風險預防措施
  六、驗證結論
   

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  204.79KB
• 所屬類別：
  科研開發
• 更新日期：
  2023-03-13
• 適用行業：
  藥品與生物制品；醫療器械
• 上傳人：
  zy13819348
• 標 簽：

  冷藏車滿載驗證報告

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