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• 醫療器械風險管理計劃模板（11頁）
• GB 10035-2017 氣囊式體外反搏裝置（16頁）
• 醫療器械設計和開發控制程序模板.doc（27頁）
• 醫療器械說明書的電磁兼容聲明（YY 9706.102-2021）.doc（10頁）
• 第二類有源醫療器械注冊資料模板.doc（105頁）
• 醫療器械產品的設計與開發流程、文件、表格匯總（56頁）
• 醫療器械軟件描述文檔編制方法培訓PPT（44頁）
• 醫療器械產品設計開發計劃——機械結構專業.doc（4頁）
• GB/T 37704-2019 運動康復訓練機器人通用技術條件（20頁）
• GB 24436-2009 康復訓練器械 安全通用要求

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